Flip-off dop 20 mm met rubberen stop
20 mm standaardformaat
type flip-off-dop
broombutyl stop
vooraf-gematcht, pasvorm bevestigd
meerdere-kleuren, aangepaste opties
USP/ISO-compatibel
- Snelle levering
- Kwaliteitsborging
- 24/7 klantenservice
Volledige maatwerk
Beschrijving
20 mm afklapbare dop met rubberen stop · Bijpassend paar
Meerdere kleuren · Bulklevering · USP<381>·ISO 8362
20 mm flip-off dop met rubberen stop · farmaceutische injectieflaconsluiting · bijpassend paar · bulklevering
20 mm afklapbare dop
met rubberen stop
Bijpassend paar · Aluminium-Plastic dop + bromobutyl stop · Meerdere kleuren · Klaar om te krimpen
Vooraf-afgestemde dop en stop van 20 mm · bevestigde maatvoering · USP<381>· ISO 8362 · kleur-gecodeerde opties
|
20 mm Standaard maat |
Draai weg Kaptype |
Broombutyl Stopper-elastomeer |
Vooraf-gematcht Pasvorm bevestigd ★ |
Meer-kleur Aangepaste opties |
USP/ISO Meewerkend |
Componentspecificaties - dop en stop
20 mm afklapbare dop en rubberen stop -wat elk onderdeel is en doet
De 20 mm flip-off dop met rubberen stop wordt geleverd als een vooraf- bijpassend paar - een aluminium- plastic flip-off dop en een 20 mm bromobutyl rubberen stop, waarvan de afmetingen zijn bevestigd om samen te werken met de standaard 20 mm-flaconhalsafwerking. Hieronder wordt elk onderdeel gespecificeerd.
Aluminium-plastic flip-off dop
Al krimphuls + PP fliplip · verzegeld
De 20 mm flip-off-dop bestaat uit een aluminium krimphuls met geïntegreerde zijrokken die zich bij het krimpen om de hals van het flesje wikkelen, en een polypropyleen (PP) flip-lipje aan de bovenzijde. De aluminium schaal houdt de rubberen stop na het krimpen onder druk; het PP-lipje wordt afgebroken of weggedraaid om het oppervlak van de rubberen stop bloot te leggen voor toegang tot de naald. Verkrijgbaar in een breed scala aan flip-tabkleuren voor productidentificatie.
|
20 mm krimp buitendiameter |
AL + PP materiaal |
|
aangepast tabblad kleur |
ISO8362 standaard REF |
broombutylrubberen stop
Serumtype · 20 mm nominaal · USP<381>
De bromobutylrubberen stop van 20 mm is het primaire afdichtingselement - dat door de krimpkracht van de aluminium dop in en tegen de hals van de glazen injectieflacon wordt samengedrukt om een hermetische sluiting te creëren. Het maakt naaldpenetratie mogelijk voor het verwijderen of toevoegen van producten en zelf-afdichtingen na het terugtrekken van de naald. De nominale maat van 20 mm komt overeen met de 20 mm-afwerking van de hals van de injectieflacon, zoals gespecificeerd in ISO 8362-2 voor buisvormige glazen injectieflacons.
|
20 mm nominale maat |
broombutyl elastomeer |
|
USP<381> standaard |
40-55A hardheid |
Waarom dop en stop samen als een bijpassend paar bestellen?
Als u de 20 mm flip-off dop en de 20 mm rubberen stop samen als een bijpassend paar bij één leverancier bestelt, bevestigt u de maatcompatibiliteit voordat ze uw instelling bereiken. De diameter van de plugkop van de stop moet correct in de binnenopening van de dop passen; de geometrie van de krimprok van de dop moet de juiste compressiekracht uitoefenen op de stop tegen uw specifieke injectieflaconhals. Wanneer dop en stop uit dezelfde bron en dezelfde batch komen, zijn deze relaties vooraf-bevestigd -, waardoor de compatibiliteitscontrole wordt geëlimineerd die nodig zou zijn als u ze afzonderlijk zou inkopen.
kleuropties - identificatie van het tabblad
Kleur-gecodeerde fliptabbladen -identificeer uw product in één oogopslag
Het PP-lipje van de 20 mm flip-off-dop is verkrijgbaar in een breed scala aan kleuren. Kleurcodering wordt veel gebruikt in farmaceutische en klinische omgevingen om producten, doseringssterktes of therapeutische categorieën te onderscheiden op het punt van uitgifte en toediening - waardoor het risico van de productmix- wordt verminderd in omgevingen met meerdere- producten.
blauw
standaard
wit
standaard
roze
standaard
rood
standaard
zwart
standaard
lichtblauw
standaard
groente
standaard
paars
standaard
oranje
standaard
amber
standaard
geel
standaard
goud
aangepast
Aangepaste Pantone- of RAL-kleuraanpassing beschikbaar op aanvraag
Standaard voorraadkleuren (blauw, rood, groen, amber, wit, zwart, paars, geel, roze, lichtblauw, oranje) zijn beschikbaar voor bestellingen vanaf standaard MOQ. Aangepaste kleurafstemming met een specifieke Pantone-, RAL- of merkkleurreferentie is beschikbaar voor grotere bestelhoeveelheden - bevestig MOQ en levertijd op het moment van aanvraag. Voor sommige kleuren zijn ook matte en glanzende afwerkingsopties beschikbaar.
Hoe gebruik ik - overzicht van het krimpproces
Van gekoppeld paar tot verzegelde injectieflacon -het krimpproces
De 20 mm flip-off dop met rubberen stop wordt in een bepaalde volgorde op een gevuld flesje aangebracht. Als u dit proces begrijpt, kunt u bevestigen dat uw krimpapparatuur en instellingen geschikt zijn voor de sluiting.
1
Vul de injectieflacon met uw formulering
Vul de injectieflacon van borosilicaatglas type 1 met uw vloeibare of poederformulering tot het beoogde vulvolume, waarbij u voldoende vrije ruimte overlaat. Het headspace-volume wordt bepaald door de specificatie van uw injectieflacon en moet rekening houden met de inbrengdiepte van de stop -, bevestig dit met de maattekening van uw injectieflacon. Bij aseptische processen vindt het vullen plaats onder passende omgevingscontroles voordat de stop wordt geplaatst.
2
Plaats de rubberen stop van 20 mm in de hals van de injectieflacon
Plaats de bromobutylrubberen stop van 20 mm in de hals van de injectieflacon - de plug van de stop zit in de nekopening en de rok zit tegen de buitenkant van de nekafwerking. De stop moet stevig op zijn plaats zitten, maar is nog niet volledig afgedicht. - Hij zit in de nek en wordt niet tot de volledige compressiediepte gedrukt, wat wordt bereikt door de krimpstap. Voor formaten voor lyofilisatie wordt de stopper met twee-poten vóór deze stap gedeeltelijk ingebracht en volledig gesloten door het lyofilisatierek geplaatst.
3
plaats de 20 mm flip-off dop over de stop en de hals
Plaats de 20 mm flip-off dop over de hals van het flesje met stop - de krimphuls van de dop zit over de kop van de stop en de rand van de dop rust tegen de eronder gelegen flens van de hals van het flesje. In dit stadium is de dop los; het krimpgereedschap oefent de kracht uit die de afdichting voltooit.
4
Krimp de dop met een gekalibreerd krimpgereedschap
Breng het 20 mm krimpgereedschap (handmatig, half-automatisch of automatisch inline crimper) aan op de dop - de kaken van het gereedschap rollen of druk de aluminium rand in en onder de halsflens van het flesje, waardoor de dop op zijn plaats wordt vergrendeld en de rubberen stop tegen de glazen halswanden wordt gedrukt. De instellingen voor de krimpkracht moeten worden gevalideerd voor uw specifieke combinatie van injectieflacon, stop en dop. - Een gekalibreerde RSF-test (Residu Seal Force) op een monster uit elke batch bevestigt dat de juiste krimpkracht wordt toegepast.
5
inspecteer en bevestig - het verzegelde flesje is klaar
Inspecteer na het krimpen elke injectieflacon visueel op de juiste plaatsing van de dop (dop zit plat, geen zichtbare opening tussen de rand van de dop en de hals van de injectieflacon), de juiste krimpgeometrie (geen open krimpsegmenten) en de positie van de stop (geen beweging van de stop zichtbaar door het glas). Het testen van de containersluitingsintegriteit (CCIT) bij kwalificatie valideert het proces; visuele inspectie bij de productie bevestigt dat het batch voor batch wordt onderhouden.
compatibiliteit met injectieflacons - welke injectieflacons werken met deze dop en stop
20 mm dop en stop -welke injectieflacons compatibel zijn
De 20 mm flip-off dop en de bijpassende rubberen stop zijn compatibel met het standaard assortiment farmaceutische injectieflacons met een halsafwerking van 20 mm. De onderstaande tabel bevestigt de compatibiliteit per injectieflacontype en volume.
| Type injectieflacon | Typisch volume | 20 mm afneembare dop | Rubberen stop van 20 mm | Opmerkingen |
|---|---|---|---|---|
| Buisvormig glazen serumflesje | 5 ml – 20 ml | ✓ Primaire pasvorm | ✓ Standaardserum | ISO 8362-2 · meest voorkomende injecteerbare formaat |
| Gegoten glazen injectieflacon | 5 ml – 30 ml | ✓ Bevestig de nek-OD | ✓ Bevestig de nek-OD | ISO 8362-1 · Bevestig een halsafwerking van 20 mm |
| Lyofilisatie flesje | 5 ml – 20 ml | ✓ Zelfde dop | Lyostopper met twee-poten | Veranderingen in het stoptype; kap is identiek |
| Hormoonolie flesje | 5 ml – 20 ml | ✓ Primaire pasvorm | ✓ Olie-compatibele kwaliteit | Bevestig de compatibiliteit van elastomeren met dragerolie |
| Waterige injectieflacon met meerdere- doses | 10 ml – 20 ml | ✓ Primaire pasvorm | ✓ Standaardserum | Zelf-afdichtingsprestaties getest volgens USP<381> |
| Injectieflacon met antibioticapoeder | 5 ml – 15 ml | ✓ Zelfde dop | Twee-poten of platte- voet | Het vulproces bepaalt het type stop |
| Peptide / biologisch flesje | 5 ml – 20 ml | ✓ Primaire pasvorm | ✓ Laag-extraheerbare kwaliteit | Specificeer een laag-extraheerbare stop voor biologische geneesmiddelen |
| Halsflacon van 13 mm | 1 ml – 5 ml | ✗ Verkeerde maat | ✗ Verkeerde maat | Gebruik in plaats daarvan een dop en stop van 13 mm |
MOQ EN BULK-LEVERING
Bestelhoeveelheden -van monster tot volledige productierun
De 20 mm flip-off dop met rubberen stop is verkrijgbaar vanaf monsterhoeveelheden tot bulkbestellingen in volledige productieruns. Prijzen en doorlooptijdschaal met hoeveelheid.
Niveau 1
100
sets
Proef / proef
Gratis monster beschikbaar voor gekwalificeerde vragen. Kleine proefrun voor afsluitingsvalidatie.
Niveau 2
500
sets
Ontwikkelingsbatch
Voor procesontwikkeling, validatiebatches en klinische voorraadverpakkingen.
Niveau 3
5,000
sets
Standaard productie
Standaard MOQ voor commerciële productie. Eén kleur per bestelling op dit niveau.
Niveau 4
50,000+
sets
Hoog-volume
Prijzen voor hoge-volumes beschikbaar. Aangepaste kleur- en labelopties op dit niveau.
De bovenstaande hoeveelheden zijn representatief. - bevestig dit op het moment van navraag
MOQ en prijzen variëren per kleur (voorraad vs. op maat), stopkwaliteit (standaard versus laag-uittrekbaar) en bezorgbestemming. Voor bestellingen van gemengde- kleuren kunnen hogere minimumhoeveelheden per kleur nodig zijn. Neem contact met ons op met de gewenste hoeveelheid, kleur, stopkwaliteit en afleverlocatie voor een bevestigde offerte.
volledige specificaties
20 mm afklapbare dop met rubberen stop -volledige specificatiereferentie
Referentiespecificaties voor de 20 mm flip-off dop en bijpassende rubberen stop als een vooraf-bevestigd sluitingspaar.
| Parameter | Afklapbare dop (20 mm) | Rubberen stop (20mm) |
|---|---|---|
| Afmetingen | ||
| Nominale maat | 20 mm ★ | 20 mm ★ |
| Compatibiliteit met flaconhals | 20 mm halsafwerking · ISO 8362-2 | 20 mm nominaal · ISO 8362-5 |
| Materialen | ||
| Primair materiaal | Aluminium krimpschaal | Broombutylrubber |
| Secundair materiaal | PP-fliplipje - kleur aanpasbaar | n/a |
| Hardheid | n/a | 40–55 Kust A |
| Prestatie | ||
| Afdichtingstype | Krimpcompressieafdichting | Hermetische elastomere afdichting |
| Zelf-afdichtend | n.v.t. (houdt stop vast) | Ja - na-lekke band ★ |
| Sterilisatie | Compatibel met autoclaaf | Compatibel met autoclaaf |
| Conformiteit en kleur | ||
| Standaard | ISO 8362 sluiting ref. | USP<381>· ISO 8362-5 |
| Kleur opties | 12+ standaard · op maat beschikbaar | Grijs (standaard) |
| Steekproef | Gratis monster op aanvraag | Gratis monster op aanvraag |
| Standaard MOQ | 5.000 sets (indicatief) | Geleverd als paar met dop |
wie dit paar dop en stop bestelt
20 mm afklapbare dop met rubberen stop -in de gehele farmaceutische en onderzoekstoeleveringsketen
De 20 mm flip-off dop met bijpassende rubberen stop is de meest gebruikte sluiting voor farmaceutische injectieflacons - gespecificeerd voor vrijwel elk injecteerbaar geneesmiddelformaat in dit volumebereik.
Fabrikanten van farmaceutische injecteerbare producten
Antibiotica · pijnstillers · hormonen
De 20 mm flip-off dop en stop is de standaardsluiting voor injecteerbare geneesmiddelen van 5 ml–20 ml - de meest voorkomende injectieflacongroottes in de farmaceutische productie van injecteerbare geneesmiddelen wereldwijd.
Biotech- en biologische producenten
Eiwitinjectables · gelyofiliseerd mAb
Biotechproducenten vullen biologische geneesmiddelen en gevriesdroogde eiwitten in injectieflacons van 10 ml tot 20 ml, waarvoor een dop van 20 mm en een bijpassende laag-uittrekbare stop nodig is voor indiening bij de toezichthouders.
Samengestelde apotheken
Steriel bereiden · kleine batches
Samengestelde apotheken die steriele injecteerbare formuleringen bereiden in injectieflacons van 10 ml – 20 ml, waarbij bijpassende dop- en stopparen met USP nodig zijn<381>documentatie.
CDMO's en vulling-voltooien
Productie voor meerdere-klanten · hoog volume
Contractvulling-eindigt organisaties die dop- en stopparen van 20 mm in bulk inkopen voor productlijnen voor meerdere klanten in vloeibare en gelyofiliseerde injecteerbare formaten.
Onderzoekslaboratoria
Aangepaste formulering · kleinschalig
Onderzoeks- en ontwikkelingslaboratoria die experimentele injecteerbare formuleringen verpakken in injectieflacons voor in vivo onderzoeken, waarvoor farmaceutische- sluitingen in kleinere hoeveelheden nodig zijn.
Distributeurs van verpakkingen
B2B-voorraad · assortiment gekleurde doppen
Distributeurs van farmaceutische verpakkingen die het volledige kleurenassortiment van 20 mm flip-off doppen met bijpassende stoppers op voorraad hebben voor klanten van downstream farmaceutische fabrikanten.
Rechter kap. Rechter stop. Juiste kleur. Juiste pasvorm.
20 mm afklapbare dop met rubberen stop - vooraf- op elkaar afgestemd, klaar om te krimpen.
Vertel ons uw gewenste kleur, stopkwaliteit en hoeveelheid. - Wij bevestigen de beschikbaarheid, prijs en levertijd en regelen binnen 48 uur een gratis monster.
Populaire tags: flip-off dop 20 mm met rubberen stop, China flip-off dop 20 mm met rubberen stop fabrikanten, leveranciers
Aanvraag sturen
Misschien vind je dit ook leuk
